2025年のハラール医薬品製造：コンプライアンスのナビゲート、新市場の獲得、イノベーションの推進。今後5年間でこのセクターが医療とグローバルサプライチェーンをどのように変革するかを探ります。
- エグゼクティブサマリー：主要なトレンドと市場ドライバー
- グローバル市場規模、成長率、2025–2030年予測
- 規制の状況：ハラール認証とコンプライアンス基準
- ハラール医薬品製造における技術革新
- 主要プレーヤーと戦略的パートナーシップ（例：duopharma.com.my、halalpharma.com）
- サプライチェーン管理とトレーサビリティソリューション
- 消費者の需要、認識、地域市場のダイナミクス
- 投資、M&A活動、資金調達のトレンド
- 課題：原材料調達、品質保証、越境貿易
- 将来の展望：機会、リスク、戦略的推奨
- 出典＆参考文献
エグゼクティブサマリー：主要なトレンドと市場ドライバー
ハラール医薬品製造セクターは2025年に力強い成長を遂げており、これはシャリーアに準拠した医薬品に対する世界的な需要の高まり、増加するムスリム人口、及び規制の明確化によるものです。2025年までに世界のムスリム人口は約20億人に達すると予測され、ハラール基準に従った医薬品、すなわち豚由来やアルコール成分を含まない製品が必要とされています。この人口動態のトレンドは、特に東南アジア、中東、アフリカの一部において主要な市場ドライバーとなっています。
主要な業界プレーヤーは、ハラール認証を受けた生産施設やサプライチェーンへの大規模な投資を行って反応しています。たとえば、Duopharma Biotechはマレーシアに本社を置き、ハラール認証を受けた医薬品のポートフォリオを拡大し、地域の保健当局と協力してハラール医薬品基準のベンチマークを設定しています。同様に、Chemical Company of Malaysia Berhad (CCM)は、ハラール医薬品製造の先駆者として、国内外の需要に応じるための専門技術を活用しています。
規制の進展もこのセクターに影響を与えています。マレーシア政府はイスラム開発局（JAKIM）を通じてハラール認証プロセスを強化しており、インドネシアや湾岸協力理事会（GCC）各国でも同様の枠組みが採用されています。イスラム協力機構（OIC）やイスラム国の標準・計量機関（SMIIC）は、ハラール医薬品基準の調和を目指しており、これにより越境貿易が促進され、製造業者にとってのコンプライアンスの複雑さが軽減されると期待されています。
技術革新も重要なトレンドの一つです。企業は、トレーサビリティシステムやブロックチェーンへの投資を行い、調達や製造の過程における透明性を確保し、消費者の不安である汚染や真偽の問題に対応しています。たとえば、Duopharma Biotechは、サプライチェーン全体のデジタルトラッキングを実施し、消費者の信頼や規制遵守を高めています。
今後を見据えると、ハラール医薬品製造の見通しは明るいです。このセクターは、主要市場において引き続き二桁の成長率が期待されており、ハラール認証を求める多国籍製薬企業の参入が増加しています。戦略的パートナーシップや代替成分の研究開発、ハラール認証付き物流ネットワークの拡大が、2025年以降の市場発展をさらに加速させると予想されています。
グローバル市場規模、成長率、2025–2030年予測
グローバルハラール医薬品製造業は、ムスリムが多数を占める国々からの需要の高まりと、より広い消費者層でのハラール認証製品への意識の高まりにより、力強い成長を遂げています。2025年の市場価値は約1,000億米ドルと見込まれ、2030年までに年平均成長率（CAGR）は6～8％に達すると予測されています。この成長は、人口動態のトレンド、規制の進展、そして主要製薬会社のハラール準拠生産への戦略的参入によって支えられています。
業界の主要プレーヤーであるCCM Berhad（マレーシア化学会社）は、幅広い製品のハラール認証を受けた初期の企業の一つとして、ハラール医薬品製造の先駆者としての地位を確立しています。もう一つのマレーシアのリーダー、Duopharma Biotechは、ハラール認証を受けたポートフォリオを大幅に拡大しており、業界基準を設定するために規制当局と積極的に協力しています。インドネシアでは、Kimia Farmaが国有企業として、世界最大のムスリム人口に向けたハラール遵守を製造プロセスに統合しています。
このセクターの成長は、多国籍製薬会社の関与の高まりによっても支えられています。たとえば、サノフィは、東南アジアと中東市場向けにハラール遵守の生産ラインを特定の施設に設立しています。同様に、GSKやノバルティスは、ハラール要件に適合させるためのパートナーシップや製品適応を模索しており、業界全体の包摂性と宗教基準への遵守が広がる傾向を反映しています。
規制枠組みも急速に進化しており、マレーシアやインドネシアなどの国々は、2025年以降に医薬品に対するハラール認証を義務化しています。イスラム開発局（JAKIM）やインドネシアのハラール製品保証庁（BPJPH）がこれらの取り組みの最前線に立ち、製造業者に対して明確なガイドラインと認証の道筋を提供しています。この規制の明確さは、市場成長をさらに加速させ、新規参入者を引き寄せると期待されています。
2030年を見据えると、ハラール医薬品製造市場は拡大する見込みであり、ムスリム多数を占める国々での医療支出の高まり、認証製品への消費者の信頼の増加、及び製造とサプライチェーンの透明性におけるイノベーションが進むことで、明るい展望が期待されています。セクターの見通しは前向きであり、主要企業はR＆Dや認証プロセスに投資を行い、このダイナミックでますますグローバル化する市場でのシェアを拡大することを目指しています。
規制の状況：ハラール認証とコンプライアンス基準
2025年のハラール医薬品製造における規制環境は、ハラール認証を受けた医薬品に対する世界的な需要の高まりと、ムスリム多数の国々及び非ムスリム多数の国々からの厳しい監視により急速に進化しています。医薬品におけるハラール認証は、禁止された原材料（豚やアルコール由来の物質など）を含まない製品であることを求められ、製造プロセスがイスラム法に従ってクロスコンタミネーションを防ぐ必要があります。このセクターでは、国家及び国際基準の融合が進んでおり、規制機関や業界団体は要件を調和し、認証プロセスを簡素化するために取り組んでいます。
マレーシアは、ハラール医薬品の規制において世界的なリーダーの地位を保っており、国家医薬品規制庁（NPRA）とイスラム開発局（JAKIM）がハラール医薬品の包括的なガイドラインを設定しています。マレーシア標準MS2424:2019は、ハラール医薬品の一般要件を定めたもので、他国が自身の枠組みを確立または更新する際に参照されるようになっています。2025年までに、マレーシアは国際的なパートナーと協力し、ハラール証明書の相互認証の促進を目指してその地位を強化しています。これは、越境貿易を促進し、製造業者に対する監査の重複を減少させることを目的としています（Pharmaniaga Berhad）。
世界最大のムスリム人口を抱えるインドネシアは、国内で販売されるすべての医薬品にハラール認証を義務付けるハラール製品保証法を施行しました。インドネシアウラマー評議会（MUI）とハラール製品保証組織庁（BPJPH）が認証と監視を担当しており、2025年には、地元および輸入医薬品が遵守することを求め、特に複雑な生物製剤やワクチンについて製造業者との円滑な移行を確保するために強化されています（Kimia Farma）。
サウジアラビアやアラブ首長国連邦を含む湾岸協力理事会（GCC）諸国も、ハラール医薬品規制の進展を進めています。サウジ食品医薬品庁（SFDA）はハラール医薬品に関する特定のガイドラインを発行しており、UAEは地域のハラール医薬品の中心となることを目指して自身のハラール認証制度を積極的に促進しています。これらの取り組みは、SPIMACOやJulpharなどの地元の製造業者によって支援されており、国内市場と輸出市場にアクセスするためのコンプライアンスと認証に投資しています。
今後、ハラール医薬品製造の見通しは、標準化の取り組み、認証プロセスのデジタル化、規制機関間の協力の増加によって形作られています。イスラム協力機構（OIC）や標準・計量機関（SMIIC）は、統一されたハラール医薬品基準を策定するために取り組んでおり、これにより国際貿易がさらに促進され、業界の成長が加速されることが期待されています。多国籍製薬企業が拡大するグローバルムスリム市場にアクセスしようとハラール認証を求める中で、今後数年で規制環境がより調和し、透明性が高まり、イノベーションに優しいものになっていくと考えられています。
ハラール医薬品製造における技術革新
ハラール医薬品製造セクターは、ハラール認証を受けた医薬品や健康製品への世界的な需要の高まりに対応するため、重要な技術的変革を遂げています。2025年には、先進的な製造技術、デジタルトレーサビリティシステム、革新技術による製剤手法が統合され、ハラール基準を遵守しつつ、製品の有効性と安全性を維持することが特徴です。
注目すべき技術的進展の一つは、ブロックチェーンとデジタルトレーサビリティプラットフォームの採用です。これらのシステムにより、製造業者は原材料の調達から最終製品の流通まで、サプライチェーン全体を追跡することが可能となり、透明性を確保し非ハラール物質とのクロスコンタミネーションを防ぎます。たとえば、Duopharma Biotechは、ハラール医薬品製造のリーディングカンパニーとして、トレーサビリティを強化し、運営全体におけるハラールの整合性をサポートするためにデジタルソリューションに投資しています。
もう一つの革新分野は、ハラール要件に準拠した代替添加剤や有効成分（API）の開発です。従来の添加剤であるゼラチンは、主に豚由来のものであるため、植物由来または合成代替品に置き換えられています。たとえば、CCM Berhad（マレーシア化学会社）は、ハラール認証を受けた製剤を作成するために研究開発に注力し、動物由来の成分を使用せず、すべての処理補助剤がハラール基準を満たすようにしています。
自動化とインダストリー4.0技術も、ハラール医薬品製造施設でますます導入されています。ロボティクス、人工知能、リアルタイム監視システムを使用して、人為的なエラーを最小限に抑え、汚染リスクを低減し、製造効率を最適化しています。これらの技術は、イスラム開発局（JAKIM）などのハラール認証機関の厳格な要件をサポートし、詳細な記録やプロセス管理を提供します。
今後、多体のハラール製薬における技術革新の見通しは堅調です。このセクターでは、予測的品質管理のための人工知能のさらなる統合、デジタル認証プラットフォームの拡大、製造業者と認証機関との協力の増加が期待されます。シメダルビーなどの企業は、ハラール製品ポートフォリオを拡大し、製造能力を強化するためにバイオテクノロジーへの投資やパートナーシップを探っています。
世界のムスリム人口が増加し、ハラール医薬品への認識が高まる中、技術革新が規制要件や消費者の期待に応える中心的な役割を果たすことになります。今後数年は、デジタルおよびバイオ技術ソリューションの加速した採用が見込まれ、ハラール医薬品製造業者がコンプライアンスと競争力の最前線に立つことになると考えられます。
主要プレーヤーと戦略的パートナーシップ（例：duopharma.com.my、halalpharma.com）
ハラール医薬品製造セクターは2025年において著しい成長と変革を遂げており、シャリーアに準拠した医薬品やサプリメントへの世界的な需要の高まりによって推進されています。主要な業界プレーヤーは、生産能力を拡大し、研究開発に投資し、戦略的パートナーシップを結ぶことで、市場の地位を強化し、厳しいハラール基準へのコンプライアンスを確実にしています。
この分野で最も著名な企業の一つは、マレーシアに本社を置くDuopharma Biotech Berhadです。ハラール認証を受けた医薬品のパイオニアとして、Duopharmaは処方薬や市販薬、ビタミン、健康補助食品を含む幅広い製品ポートフォリオを拡大してきました。同社は、国内外のパートナーとの協力を通じて研究能力や流通ネットワークを強化し、倫理的で高品質な製品を求めるムスリム多数の市場及び非ムスリム市場の両方にサービスを提供することを目指しています。2024年と2025年には、Duopharmaは先進的な製造施設に投資を続け、新しい合弁事業を発表し、革新的なハラール医薬品の開発を加速しています。
もう一つの注目すべきプレーヤーは、ハラール認証を受けた医薬品成分や完成品の開発および配布に特化したHalal Pharmaです。同社は、ハラール要件に準拠した製品を供給するために、製造業者及び医療提供者に対する主要なサプライヤーとして位置付けています。Halal Pharmaの原材料サプライヤーや契約製造業者との戦略的提携は、厳格な品質保証プロセスを維持し、東南アジア、中東、アフリカの新興市場への進出を拡大するのに貢献しています。
これらのリーダーに加え、CCM Berhad（マレーシア化学会社）などの他の製造業者もハラール医薬品分野で重要な前進を遂げています。CCM Berhadはハラール認証を受けた医療およびパーソナルケア製品の製造に長い歴史があり、近年は製薬製造に焦点を移し、コンプライアンスと認証の専門知識を活かして、グローバルなハラール市場のシェアを大きくすることを目指しています。
戦略的パートナーシップは2025年の重要なトレンドとなっており、企業は技術を共有し、認証プロセスを簡素化し、新市場にアクセスするために協力しています。これらの提携は、製品が安全性や宗教基準の最高基準を満たすように、国家ハラール認証機関などの規制機関との協力を伴うことが多いです。ハラール医薬品セクターが成長を続ける中、主要プレーヤーは、合併、買収、越境パートナーシップを通じてさらなる地位の強化が予想され、今後数年にわたり堅調な拡大の舞台を整えることになるでしょう。
サプライチェーン管理とトレーサビリティソリューション
ハラール医薬品のサプライチェーン管理とトレーサビリティは2025年において大きな変革を迎えており、ハラール認証を受けた医薬品に対する世界的な需要の高まりと規制の厳格化が背景にあります。ムスリム人口が増加し、ハラールコンプライアンスの意識が食品だけでなくヘルスケアにも広がる中で、製薬業者は原材料の調達から完成品の流通までのサプライチェーンの完全性を確保するために強固なシステムに投資しています。
ハラール医薬品製造の主な課題の一つは、すべての成分、添加剤、処理補助剤がサプライチェーン全体でハラール基準に準拠していることを保証することです。これには厳密な分離、文書化、検証プロセスが必要です。CCM Berhad（マレーシア化学会社）などのリーディングな製造業者は、サプライヤーから製造、流通までの材料を追跡するためのエンドツーエンドのトレーサビリティシステムを実装しています。これらのシステムは、非ハラール物質とのクロスコンタミネーションを防ぎ、認証機関や規制当局のための透明性のある監査記録を提供するよう設計されています。
デジタル化はトレーサビリティの向上において重要な役割を果たしています。2025年には、企業がブロックチェーンやInternet of Things（IoT）技術を採用して、製品の移動経路の不変の記録を作成する傾向が高まっています。たとえば、Duopharma Biotechは、サプライチェーンノードのリアルタイム監視を可能にするデジタルプラットフォームに投資しており、各段階でハラール要件に準拠していることを保証しています。これにより、非準拠の事例に迅速に対応し、必要に応じて効率的なリコール管理も支援されます。
認証機関との協力も強化されています。イスラム開発局（JAKIM）などの組織は、トレーサビリティのプロトコルの標準化や、デジタルサプライチェーン管理システムへのハラール認証データの統合に関して製造業者と密接に取り組んでいます。このパートナーシップは、消費者の信頼を維持し、中東や東南アジア、その他の地域の輸入国の厳しい要件を満たすために重要です。
今後、ハラール医薬品サプライチェーン管理の見通しは、引き続き技術革新と規制の調和によって特徴付けられます。イスラム協力機構（OIC）のような国際機関によるハラール医薬品基準の拡大は、高度なトレーサビリティソリューションのさらなる採用を促進することが期待されています。そのため、製造業者はサプライチェーン透明性ツールへの投資を増やし、今後数年にわたり安定した成長が見込まれるグローバルハラール医薬品市場でのシェアを拡大する可能性があります。
消費者の需要、認識、地域市場のダイナミクス
グローバルなハラール医薬品セクターは、ムスリム人口の中での認識の高まりと、宗教的・倫理的価値観に沿った製品の選好の増大に伴い、顕著な消費者需要の高まりを経験しています。2025年の時点で、世界のムスリム人口は19億を超えると推定され、東南アジア、中東、南アジア、およびアフリカの一部に重要な集中があります。この人口動態の変化は、消費者が医薬品、サプリメント、ワクチンが豚由来の成分やアルコール、非準拠のゼラチンを含まないことを保証することにますます関心を持つようになるにつれて、製薬業界に直接的な影響を与えています。
東南アジアにおいて、マレーシアはハラール医薬品製造のパイオニアであり、Jabatan Kemajuan Islam Malaysia (JAKIM)によって監視された強固な規制フレームワークと専用のハラール認証プロセスを持っています。Duopharma Biotech Berhadのようなマレーシアの製薬会社は、国内市場と輸出市場の需要に応じて、ハラール認証を受けた製品ラインを拡大しています。世界最大のムスリム人口を有するインドネシアでも、医薬品に対してハラール認証が義務化されており、ハラール製品保証庁（BPJPH）が施行と広報教育に中心的な役割を果たしています。
中東地域、特にGCC各国では、ハラール医薬品製造に対する投資が増加しています。政府と民間セクターのプレーヤーが協力して、地元の生産施設を設立し、輸入依存を減らす取り組みが進められています。たとえば、サウジ製薬産業・医療機器公社（SPIMACO）は、イスラム世界全体の貿易ハブとしての地域の戦略的立地を活用し、ハラール準拠の医薬品を開発するために積極的に関与しています。
ヨーロッパでは、イギリスやドイツでハラール医薬品の需要が増加しており、それぞれの大規模なムスリムコミュニティによって支えられています。Renapharmaなどの企業は、この成長市場セグメントにアクセスするためにハラール認証を模索しています。一方、南アジアでは、バングラデシュのIncepta PharmaceuticalsやパキスタンのGetz Pharmaが、地域市場および輸出市場をターゲットにしたハラール認証を受けた製品の提供を拡大しています。
今後の見通しとして、ハラール医薬品製造は堅調な見通しです。イスラム協力機構（OIC）などが主導する規制の調和努力は、認証を簡素化し、越境貿易を促進するものです。消費者の認識が高まる中、特に若い都市人口の中で、透明性のあるラベリングやトレーサブルなサプライチェーンに対する需要は強まることが予想されます。この流れは、今後数年の間に、ハラール準拠の医薬品生産におけるさらなるイノベーションと投資を促進する可能性があります。
投資、M&A活動、資金調達のトレンド
ハラール医薬品製造セクターは、2025年においてシャリーアに準拠した医薬品の世界的な需要が高まる中、投資、合併・買収（M&A）、および資金調達活動の顕著な増加を経験しています。この動きは、ムスリム人口の増加、ハラール認証を受けたヘルスケア製品に対する意識の高まり、および東南アジア、中東、ヨーロッパの主要市場における支援的な規制枠組みによって推進されています。
主要な製薬会社や契約製造業者は、ハラール認証を受けた生産施設や研究能力への投資を活発に行っています。たとえば、Duopharma Biotech Berhadは、ハラール認証を受けた製品ポートフォリオを継続的に拡大し、国内市場と輸出需要に応えるための先進的な製造ラインに投資しています。同社のハラールコンプライアンスへのコミットメントは、多国籍企業がハラール医薬品市場に進入するための優先パートナーとしての地位を確立するのに役立っています。
世界で最大のムスリム多数国であるインドネシアでは、Kimia Farmaがハラール医薬品生産に対する投資を加速させており、政府のインセンティブや医薬品に対するハラール認証法を活用しています。同社は、研究開発と流通能力を強化するための合弁事業や戦略的アライアンスも模索しており、業界全体の越境協力の広がりを反映しています。
M&A活動は加速しており、地域およびグローバルなプレーヤーがポジションの統合と新市場へのアクセスを図っています。特に、CCM Berhad（マレーシア化学会社）は、ハラール医薬品の提供を拡大するための買収やパートナーシップを追求しており、認証基準を維持するためのコンプライアンスインフラへの投資も行っています。これらの動きは、企業が小規模なハラール認証を受けた製造業者を買収したり、提携を結ぶことで市場参入やイノベーションを加速しようとする広範な業界パターンを示しています。
2025年の資金調達のトレンドは、特に東南アジアや湾岸協力理事会（GCC）諸国において、プライベートエクイティや政府支援の投資ファンドからの関心が高まっていることを示しています。マレーシア、インドネシア、UAEの政府は、ハラール医薬品製造を奨励し、輸出成長と医療の自給自足の可能性を認識し、助成金や税制優遇策、規制の支援を提供しています。たとえば、マレーシアのハラール産業開発公社は、投資貿易産業省の管轄の下、セクターへの投資や国際的なパートナーシップを支援し続けています。
今後、ハラール医薬品製造における投資およびM&Aの見通しは堅調です。このセクターは、さらなる統合、ベンチャーキャピタル活動の増加、新規プレーヤーの参入が期待されており、製薬業界内やバイオテクノロジー、ニュートラセウティカルなどの隣接するセクターからも参入が見込まれます。規制の調和が進む中で、消費者の需要が高まるため、ハラール医薬品製造は2025年以降も持続可能な成長とイノベーションを見込んでいます。
課題：原材料調達、品質保証、越境貿易
ハラール医薬品製造セクターは2025年において、特に原材料調達、品質保証、越境貿易の分野で複雑な課題に直面しています。ハラール認証を受けた医薬品に対する全球的な需要が高まる中で、製造業者は、医薬品のすべてのコンポーネント（活性医薬品成分（API）から添加剤や包装に至るまで）が厳格なハラール基準を遵守していることを確保するために、プレッシャーが高まっています。
主な課題の一つは、原材料の調達です。多くの従来の医薬品成分は動物由来であったり、アルコールや他の非ハラール物質を使用して加工されることがあります。たとえば、カプセル製造に一般的に使用されるゼラチンは、通常、豚由来または非ハラールのウシ由来のものであるため、問題となります。CCM Berhad（マレーシア化学会社）やDuopharma Biotechなどの先進的なハラール医薬品メーカーは、ハラール認証を受けた代替品の開発と調達に投資していますが、そのような素材のグローバルサプライチェーンは依然として限られ、分散しています。この不足は、完全なトレーサビリティと認証を求める国々や消費者が増えていく中で、コストの上昇や納期の延長を引き起こす可能性があります。
品質保証も大きな課題です。ハラール認証は一度限りのプロセスではなく、イスラム法および国際的な医薬品基準（例：適正製造基準（GMP））に継続的に準拠する必要があります。ハラール認証ヨーロッパやイスラム開発局（JAKIM）のような組織は、これらの基準を設定し監査する重要な役割を果たしています。しかし、ハラール基準が調和されていないため、複数の市場で営業する製造業者には混乱や追加のコンプライアンス負担がかかる可能性があります。たとえば、マレーシアでハラール認証された製品が、中東やヨーロッパでは自動的に認識されないことがあり、それに伴い複数の認証や監査が必要となることがあります。
越境貿易はさらに複雑さを増しています。ハラール医薬品の規制要件は国によって大きく異なり、ラベリングから輸入書類に至るまで影響を与えています。CCM BerhadやDuopharma Biotechは、インドネシアや湾岸協力理事会（GCC）の市場へ製品を輸出するためにこれらの複雑さを乗り越えてきました。ハラール認証機関間の相互認識の欠如は、遅延やコストの増加を引き起こし、効率的な商品移動を妨げる可能性があります。
今後、業界はこれらの課題に対処するために、製造業者、認証機関、規制当局間の協力が増加することが予想されます。ハラール認証を標準化し、サプライチェーンの透明性を向上させる取り組みが加速すると思われますが、重要なハードルが残ります。業界がこれらの障害を克服する能力は、今後数年にわたりハラール医薬品に対するグローバルな需要が高まる中で重要となるでしょう。
将来の展望：機会、リスク、戦略的推奨
ハラール医薬品製造の未来は、2025年以降、世界的な需要の高まり、規制の進展、消費者認識の向上によって大きな成長と変革が見込まれています。20230年までに約22億人に達すると予測される世界のムスリム人口は、ハラール認証を受けた医薬品に対する需要を引き続き促進しており、特に東南アジア、中東、アフリカの一部で顕著です。この人口動態の変化と、成分や製造過程に対する厳しい監視が加わり、既存の製薬大手や専門メーカーがハラール準拠の生産ラインに投資するよう促しています。
主要な業界プレーヤーであるCCM Berhad（現在はDuopharma Biotechの傘下）は、幅広い製品に対してハラール認証を取得し、基準を設定しています。彼らの継続的な事業拡大とR＆D投資は、セクターの長期的な見通しに対する信頼を示しています。同様に、ブルネイのSimpor Pharmaやマレーシア化学会社も、ハラール認証の生産を拡大し、国内市場と輸出市場の両方をターゲットにしています。
規制の枠組みが成熟する中で、機会が広がっています。イスラム協力機構（OIC）やマレーシアのイスラム開発局（JAKIM）などの国家機関は、ハラール基準を調和させるために努めており、これにより国際貿易が簡素化され、コンプライアンスの複雑さが軽減される可能性があります。ハラール認証が完成品だけでなく、添加剤、包装、物流にも及ぶように拡大することは、サプライヤーや契約製造業者に新たなビジネスの機会を創出することが期待されています。
しかし、リスクもあります。普遍的に受け入れられるハラール医薬品基準の欠如は、市場の断片化や消費者の混乱を引き起こす可能性があります。製造業者は特に複雑な生物製剤や専門薬に対するハラール遵守済みの原材料の調達に課題を抱えている場合があります。また、認証および継続的なコンプライアンスのコストが、小規模な企業の市場参入を妨げる要因となる可能性もあります。「ハラール・ウォッシング」のリスクも存在し、厳格な検証なしにハラールと誤って表示される製品が消費者の信頼や規制の信頼性を損なう可能性があります。
利害関係者に対する戦略的推奨としては、強固なサプライチェーントレーサビリティへの投資、認証機関との積極的な関与、地元および国際的なハラール機関とのパートナーシップの構築が挙げられます。企業は、自社のハラールコンプライアンスプロセスに関する透明なコミュニケーションを重視し、認証管理にデジタル技術を活用すべきです。セクターが進化する中で、Duopharma Biotechなどの業界リーダー、規制当局、研究機関の間の協力が、技術的課題に対処し、ハラール医薬品に対する消費者の信頼を構築する上で極めて重要となります。
出典＆参考文献
- Duopharma Biotech
- Chemical Company of Malaysia Berhad (CCM)
- Kimia Farma
- GSK
- ノバルティス
- Duopharma Biotech Berhad
- CCM Berhad
- イスラム開発局（JAKIM）
- イスラム協力機構（OIC）
- Incepta Pharmaceuticals
- マレーシア投資貿易産業省
- Simpor Pharma
